Andorra aprueba anteproyecto para modernizar regulación farmacéutica y frenar comercialización

El Gobierno andorrano ha aprobado un anteproyecto de ley de regulación farmacéutica dirigido a modernizar un marco obsoleto para el sector. El texto, que aún requiere desarrollo reglamentario y aprobación parlamentaria, establece normas estrictas sobre la propiedad, el funcionamiento y la supervisión de las farmacias para enfatizar su rol como servicio de salud comunitario en lugar de una empresa comercial.

Bajo la propuesta legal, las farmacias podrán ser propiedad de individuos o empresas con sede en el Principat, pero los propietarios corporativos deberán estar compuestos exclusivamente por farmacéuticos cualificados. Una única empresa afrontará un límite de seis establecimientos, cada uno de los cuales requerirá un farmacéutico titulado con su propia autorización independiente al frente. Este límite refleja el panorama actual, en el que grupos como Pasteur y Galeno operan ya seis farmacias cada uno.

La legislación prohíbe a los profesionales sanitarios con capacidad prescriptora —como médicos, dentistas o veterinarios— tener cualquier participación financiera directa o indirecta en la fabricación, distribución o venta de medicamentos. También excluye a quienes estén implicados en la producción, distribución o inspección farmacéutica de la propiedad de farmacias. Se prohíben incentivos como descuentos o bonificaciones para influir en prescripciones o ventas, con el fin de salvaguardar la independencia profesional.

Las normas de personal exigen la presencia de un farmacéutico cualificado en el establecimiento durante todas las horas de apertura, en roles como titular, cotitular, responsable gestor, suplente, regente o sustituto. El resto de empleados deberá recibir formación específica para tareas como el almacenamiento, manipulación o dispensación de medicamentos. Los farmacéuticos están obligados a alertar sobre prescripciones sospechosas, notificar errores —como incompatibilidades de fármacos— y prevenir fraudes.

El anteproyecto incluye un régimen escalonado de sanciones, con multas que van desde 300 € por infracciones leves como señalización deficiente o fallos de higiene hasta 200.000 € por violaciones muy graves, que podrían conllevar el cierre por hasta cinco años o permanente. Las infracciones graves, penadas con hasta 20.000 €, abarcan fallos como el incumplimiento de guardias, almacenamiento inadecuado de medicamentos, venta de fármacos con receta sin prescripción, ventas online no autorizadas o publicidad excesiva. Las leves reiteradas escalan a graves, mientras que las muy graves implican obtención de medicamentos no autorizados o peligro para la salud pública. Las multas pueden incrementarse si se vinculan a beneficios ilícitos.

Los inspectores del Ministerio de Sanidad obtienen poderes explícitos para visitas sorpresa, acceso a documentos y toma de muestras para garantizar el cumplimiento. El Gobierno dispone de 12 meses desde la promulgación para detallar los procedimientos de inspección, seis meses para la planificación farmacéutica y 12 meses para las normas de prescripción y dispensación.

Una cláusula transitoria permite a las farmacias existentes reubicarse dentro de su parroquia si cumplen criterios de distancia —60 metros para traslados voluntarios, potencialmente menos para reubicaciones forzosas por subidas insostenibles de alquiler— sin vulnerar los límites basados en población. Actualmente, Andorra cuenta con 57 farmacias para atender sus necesidades.

El Colegio Oficial de Farmacéuticos (COFA) ha dado la bienvenida al anteproyecto, describiéndolo como un paso positivo tras años de negociaciones para "evitar el mercantilismo". Su presidente, Jesús Robinat, ha subrayado que las farmacias son "no un negocio, sino un servicio de salud", y ha atribuido al requisito de capital 100 % andorrano y farmacéutico la posibilidad de que los locales trabajen mientras se filtran presiones comerciales externas. Ha señalado que el texto mantiene parte del statu quo, como permitir la apertura de una nueva farmacia en cinco años si una cierra, tras lo cual una demanda insatisfecha podría reducir el número base de establecimientos.

Robinat anticipa un trámite ejecutivo y parlamentario rápido, sin disidencias mayores entre los más de 80 miembros de la profesión. Las prioridades futuras incluyen una ley de medicamentos, garantías de suministro y una retribución más justa por las guardias, actualmente por debajo de 3 € por hora en días laborables y algo más en festivos. El anteproyecto no contempla impactos por una posible asociación con la UE, que siguen inciertos.