Andorra aprova projeto de lei para modernizar regulação de farmácias e limitar comercialização

O Governo andorrano aprovou um projeto de lei de regulação farmacêutica destinado a modernizar um enquadramento desatualizado para o setor. O diploma, que ainda requer desenvolvimento regulatório e aprovação parlamentar, estabelece regras estritas sobre propriedade, funcionamento e supervisão de farmácias, com ênfase no seu papel como serviço de saúde comunitária em vez de empresa comercial.

Nos termos da proposta de lei, as farmácias podem ser detidas por indivíduos ou empresas sediadas no Principado, mas os proprietários corporativos devem ser compostos exclusivamente por farmacêuticos qualificados. Uma única empresa enfrenta um limite de seis estabelecimentos, cada um dos quais requer um farmacêutico licenciado com autorização independente própria à frente. Este limite reflete o panorama atual, em que grupos como Pasteur e Galeno operam já seis farmácias cada.

A legislação proíbe profissionais de saúde prescritores — como médicos, dentistas ou veterinários — de ter qualquer participação financeira direta ou indireta na fabricação, distribuição ou venda de medicamentos. Também exclui quem esteja envolvido na produção, distribuição ou inspeção farmacêutica da propriedade de farmácias. Incentivos como descontos ou bónus para influenciar prescrições ou vendas são proibidos em absoluto para salvaguardar a independência profissional.

As regras de pessoal exigem um farmacêutico qualificado no local durante todo o horário de funcionamento, em funções como titular, cotitular, responsável gerente, adjunto, regente ou substituto. Outros funcionários devem receber formação específica para tarefas como armazenamento, manuseamento ou dispensação de medicamentos. Os farmacêuticos estão obrigados a sinalizar prescrições suspeitas, reportar erros — como incompatibilidades medicamentosas — e prevenir fraudes.

Um regime graduado de sanções acompanha o diploma, com multas que vão desde 300 € para questões menores como sinalética deficiente ou falhas de higiene até 200 000 € para infrações muito graves, podendo incluir encerramento até cinco anos ou definitivo. Infrações graves, punidas até 20 000 €, abrangem falhas como incumprimento de serviços de guarda, armazenamento inadequado de medicamentos, venda de fármacos com receita sem receita médica, vendas online não autorizadas ou publicidade excessiva. Infrações menores repetidas ascendem a graves, enquanto casos muito graves envolvem obtenção de medicamentos não autorizados ou risco para a saúde pública. As multas podem aumentar se houver lucros ilícitos ligados às infrações.

Os inspetores do ministério da Saúde ganham poderes explícitos para visitas não anunciadas, acesso a documentos e colheitas de amostras para fazer cumprir o cumprimento. O Governo tem 12 meses a contar da entrada em vigor para detalhar procedimentos de inspeção, seis meses para planeamento farmacêutico e 12 meses para regras de prescrição e dispensação.

Uma cláusula transitória permite que farmácias existentes se desloquem dentro da sua paróquia se cumprirem critérios de distância — 60 metros para deslocações voluntárias, potencialmente menos para deslocações forçadas devido a aumentos de renda insustentáveis — sem violar limites baseados na população. Atualmente, Andorra tem 57 farmácias ao serviço das suas necessidades.

O Colégio Oficial de Farmacêuticos (COFA) acolheu favoravelmente o projeto, descrevendo-o como um passo positivo após anos de negociações para "evitar o mercantilismo". O presidente Jesús Robinat sublinhou que as farmácias são "não um negócio, mas um serviço de saúde", atribuindo ao requisito de capital 100% andorrano e farmacêutico a capacidade de permitir que locais trabalhem enquanto filtra pressões comerciais externas. Notou que o diploma mantém algum status quo, como permitir a abertura de uma nova farmácia nos cinco anos seguintes ao fecho de uma, após o que uma procura não satisfeita poderia reduzir o número base de estabelecimentos.

Robinat antecipa tramitação rápida no executivo e no parlamento, sem dissidências maiores entre os mais de 80 membros da profissão. Prioridades futuras incluem uma lei de medicamentos, garantias de abastecimento e remuneração mais justa para serviços de urgência, atualmente abaixo de 3 € por hora em dias úteis e ligeiramente mais em feriados. O diploma não prevê impactos de uma potencial associação à UE, que permanecem incertos.